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发布时间:2024-04-28 点此:33次
分kaiyun官方网站登录入口析检验仪器管理策略:兼谈仪器确认、验证、检定、校准和期间核查 引言 GMP基本要求是确保能稳定生产符合注册批准要求和质量标准的药品,质控实验室的分析检验质量对于药品质量属性的判断有着决定性的作用。如何保证质控实验室的分析检验质量,其关键点还是要在于人、机、物、法、环、测这六大要素,其中分析检验仪器(“机”)的有效管理的更是基础所在。本文试图对质控实验室的分析检验仪器管理的各种概念进行梳理,帮助大家理解分析检验仪器管理策略。 1、检定、校准 在我国,1985年就已经通过了《中。
05 设备 设备标识 实验室的仪器设备应有三色标识(红色为“停用”,绿色为“正常使用”,黄色为“降级使用”)。三色标识并强制,只是一种管理手段而已,实验室也可以不用三色标识。实验室需校准的所有设备,也应有标识表明其检定/校准状态,包括上次检定/校准的日期、再检定/校准日期。 设备授权 操作人员经仪器设备的培训,考核合格后,再经过实验室授权方可操作设备。需要有相关的授权文件。操作人员的培训考核授权的记录都有应该予以保存。 设备的检定/校准 首先实验室要制定自己的检定/校准计划,。
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在全国检验设备类设备市场保有率不低于 10.00%的品牌中, 希森美康的净推荐值为 74.32%,迈瑞的净推荐值为56.82%,贝克曼库尔特的净推荐值为62.50%。 在全国检验设备类设备市场保有率在 1.00%-10.00%之间的品牌中,赛默飞世尔的净推荐值为 75.00%,罗氏的净推荐值为61.90%,北京白洋医疗的净推荐值为 75.00%,雅培的净推荐值为54.55%,奥森多的净推荐值为 68.79%,力康的净推荐值为80.00%,日立的净推荐值为54.55%, 博日科。
2016万!百年老三甲采购检验科仪器设备! 中国医采网 中国医疗器械采购公共服务平台 12月20日,中国政府网中国政府购买服务信息平台发布“云之龙咨询集团有限公司关于检验科检验仪器设备采购(项目编号:GLZC2023-G1-990661-YZLZ)招标公告”,为中南大学湘雅二医院桂林医院采购检验科仪器设备,预算金额为2016.64万元。 项目概况 检验科检验仪器设备采购招标项目的潜在投标人应在”政采云“平台(https://www.zcygov.cn)获取招标文件,并于 20。
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