国家药监局：321个医疗器械获批！美敦力、西门子、东软

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国务院国资委发布中央企业科技创新成果产品手册（2023年版）

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检测机构资质认定（扩项）现场评审需提供的资料清单

(12)人员培训计划及记录（包括体系、业务、内部、外部等）； (13)人员监督计划及记录（含检测活动全过程的相关人员）： (14)仪器设备档案（附：目录、仪器设备一览表、采购申请/合同/发票复印件、验收、安装情况、说明书、合格证等及以下资料、) 1.仪器设备量值溯源图，仪器设备检定/校准计划及证书（含确认）：2.仪器设备的期间核查计划及记录（包括期间核查方法）；3.仪器设备的自校方法、记录、试验验证材料等；4.仪器设备的使用授权记录、出入库、使用记录及操作规程；5.仪器设备的。

国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告

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