医保基金监管案例剖析：医用设备违规

二、仪器设备校准 《医疗器械监督管理条例》第五十条规定:医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校kaiyun官方网站登录入口准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。 医保对仪器校准也有相关要求，如成都市2021年的医保服务协议明确规定:医疗机构使用。

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D09在制品存量月报表 D10kaiyun官方网站登录入口管理人员日常点检日报表 D11工伤事故报告 D12不良改善对策报告书 E01委外加工单 E02外厂加工入库验收单 E03成品入库单 E04制程异常报告书 E05不良品报废申请书 E06品质月报 F01工模具登记表 F02个人工具借用卡 F03机器设备卡 F04机器设备预防保养卡 F05机器设备保养计划表 F06机器设备使用说明书 F07机器设备性能及消耗动力表 F08空气压缩机定期查检表 F09计量仪器校验记录卡 F10机器设备消费性部件资料表 。

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6. 各车间通风状况是否良好； 7. 各类通风装置是否正常有效； 8. 各类给排水装置是否齐全、完好； 9. 各类阀门是否正常有效； 10. 消防设施分布是否正常、并符合消防管理要求； 11. 各类标识是否清楚。 车间线路 1. 开关有无裸露线头； 2. 线路是否规范、固定好； 3. 线路是否靠（贴）近高温物体； 4. 线路是否被埋压、浸泡； 5. 开关是否堵塞、螺丝是否松动； 6. 开关是否固定、外观有无破损。 仪器设备 1. 各类指示、标识是否正常、清楚； 2. 各类仪器。

检验检测机构与实验室日常规范性问题和要求内容汇总

仪器设备出入库台账 应按时间顺序统一做流水账，不应随原始检测分析记录或单一任务绑定，内容包含仪器设备名称、仪器编号、出入库状态、出入库日期（具体到分钟）、任务编号（或项目编号）、受检单位名称及地址、检测类别、检测项目、仪器设备出入库人员、设备管理员等信息。 五 标准物质台账 内容包含标准物质批号、入库日期、入库数量、出库日期、出库数量、保管人（或管理人）、领用人等信息。 六 设备使用台账 内容包含仪器名称、仪器编号、任务编号（或项目编号）、样品编号、样品数量、检测项目、使用日。